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培训通知ISO环氧 [复制链接]

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导读

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病*、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。

加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有广泛使用。

由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认需遵循ISO标准要求,涉及到灭菌理论、确认前准备及确认方法等基本问题。

培训内容

第一天

一、环氧乙烷灭菌基础知识及日常控制

1、环氧乙烷灭菌确认相关标准概况(包装、生物/化学指示物、灭菌、残留)2、环氧乙烷灭菌的基本术语3、灭菌方法及选择、环氧乙烷灭菌的基本原理4、环氧乙烷灭菌工艺的核心要素5、环氧乙烷灭菌过程的影响因素6、环氧乙烷灭菌放行7、环氧灭菌日常管理和控制8、环氧乙烷灭菌尾气处理方法及设备介绍9、智能化、自动化运输物流10、市场化灭菌讨论

第二天

二、环氧乙烷灭菌过程确认

1、环氧乙烷灭菌设备安装鉴定IQ2、环氧乙烷灭菌设备运行鉴定OQ3、环氧乙烷灭菌鉴定PQ4、环氧乙烷灭菌确认方案和报告内容及编制注意事项5、环氧乙烷灭菌常见问题6、培训总计与答疑

培训时间及地点

培训时间:不定期开班(报名满30人开班)

培训地点:常州市依漫生物科技有限公司(常州市武进经济开发区号)

培训费用及缴费方式

1、培训费用:

元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费)

2、缴费方式:

公司名称:武进区湖塘古凡医疗信息咨询中心

税号:MA1WJALA4B

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